Της Δήμητρας Κουρούπη,
Στο επίκεντρο της πανδημίας τοποθέτησε την Ευρώπη ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας σε πρόσφατη ανακοίνωσή του, με τη Γηραιά Ήπειρο να μετράει τα 2/3 της παγκόσμιας καταγραφής κρουσμάτων και δραματική αύξηση των θανάτων από κορωνοϊό σε ποσοστό 5%. Κι ενώ οι προβλέψεις για τους επόμενους μήνες παραμένουν δυσοίωνες, υποχρεώνοντας τις ευρωπαϊκές κυβερνήσεις να επιβάλλουν αυξητικά αυστηρότερα μέτρα, στις 19 Νοεμβρίου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) άνοιξε τον δρόμο για τη χρήση του πολλά υποσχόμενου σκευάσματος της Merck κατά του COVID-19 στις χώρες της Ένωσης.
Μετά το αίτημα της Merck (MSD στην Ευρώπη) και Ridgeback Biotherapeutics προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για έγκριση της θεραπείας της για τον κορωνοϊό, υπό την εμπορική ονομασία “Lagevrio”, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε σύσταση προς τα κράτη-μέλη για έκτακτη χρήση της, μολονότι εκκρεμεί η επίσημη έγκριση από τον Οργανισμό. Η επιτρεπόμενη χρήση αφορά επείγουσες περιπτώσεις ενηλίκων ασθενών με κορωνοϊό οι οποίοι, σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο, διατρέχουν όμως κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης από τον ιό·, συνεπώς αφορά περιπτώσεις ήπιας έως μέτριας και όχι βαριάς νόσησης.
Η θεραπεία Lagevrio, κατεξοχήν γνωστή ως μολνουπιραβίρη (molnupiravir), χορηγείται διά στόματος με τη μορφή χαπιού και παρουσιάζει θετικά δείγματα σχετικά με την κατασταλτική αντιμετώπιση του κορωνοϊού. Συγκεκριμένα, όταν χορηγείται εντός 5 ημερών από την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων του ιού, και στη συνιστώμενη δοσολογία των δύο φορών ανά ημέρα για το χρονικό διάστημα των 5 ημερών, μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, περιορίζοντας τη δυνατότητα του ιού να αναπτυχθεί βιώσιμα και να πολλαπλασιαστεί στον οργανισμό. Σε συγκριτική θεραπεία με εικονικό φάρμακο, οδηγήθηκε σε νοσηλεία ή θάνατο μόνο το 7,3% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε η πρωτοποριακή αυτή θεραπεία, εν συγκρίσει με το 14,1% εκείνων στους οποίους χορηγήθηκε η εικονική θεραπεία (placebo). Ήπιου βαθμού παρενέργειες που παρατηρήθηκαν, μεταξύ των οποίων ζαλάδα, ναυτία, πονοκέφαλος, και διάρροια, αφορούν ένα διάστημα 14 ημερών από την τελευταία χορήγηση του σκευάσματος. Εντούτοις, το φάρμακο αντενδείκνυνται όσον αφορά εγκύους, ενώ ρυθμίζονται συγκεκριμένοι όροι και συνθήκες ως προς την εν γένει χρήση του, εν αναμονή και της έκδοσης άδειας κυκλοφορίας του από τον Οργανισμό μέχρι το τέλος του έτους.
Κι ενώ οι μελέτες για την ασφάλεια και τις επιδράσεις του φαρμάκου συνεχίζονται, οι θετικές προσώρας ενδείξεις λειτουργούν ως οιονεί «σανίδα σωτηρίας» έναντι του σφοδρού τέταρτου κύματος που ταλανίζει τις ευρωπαϊκές χώρες, οι οποίες σπεύδουν να προμηθευτούν δόσεις της θεραπείας. Ήδη, χώρες που βρίσκονται εκτός του ενωσιακού χώρου, όπως η Βρετανία, η Σερβία και η Ελβετία έχουν προχωρήσει σε συμφωνία με τη Merck, ενώ, σύμφωνα με τον Υπουργό Υγείας της Ελλάδας, Θάνο Πλεύρη, αναμένεται περί τις 10.000 θεραπείες μολνουπιραβίρης να έρθουν και στην Ελλάδα προς χορήγηση σε συγκεκριμένες περιπτώσεις ασθενών με COVID-19, με βάση ιατρικά κριτήρια.
Συνολικά οι θεραπείες Lagevrio που σχεδιάζεται να παραχθούν από τη Merck ανέρχονται στις 10 εκατομμύρια, στις οποίες μπορούν να προστεθούν οι παρασκευές μολνουπιραβίρης από άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, έπειτα από συμφωνία της ανωτέρω με τη Medicine Patent Pool (MPP) του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών. Όπως επισημαίνουν οι ειδικοί, η εν λόγω θεραπεία δεν συνιστά υποκατάστατο της προστασίας που παρέχεται με τον εμβολιασμό, αλλά περισσότερο ένα επιπρόσθετο μέσο προστασίας για τους ανοσοκατεσταλμένους και διατρέχοντες μεγαλύτερο κίνδυνο επί τη βάσει παραγόντων όπως η παχυσαρκία, η ηλικία, ή τυχόν υποκείμενα νοσήματα.
Αναμφίβολα η υφ’ όρων εισαγωγή του Lagevrio στο ενωσιακό οπλοστάσιο της αντιμετώπισης του κορωνοϊού διανοίγει ευοίωνες προοπτικές ως προς την αναχαίτιση της πανδημίας, και κατά μείζονα λόγο με την απειλή για «μαύρα» Χριστούγεννα επικρεμάμενη πάνω από την Ευρώπη. Μολοντούτο, αυτό που πρέπει να καταστεί απολύτως σαφές, ενόψει και της κορύφωσης της αντιεμβολιαστικής λαίλαπας πανευρωπαϊκώς, είναι να μην θεωρηθεί επ’ ουδενί το φέρελπι αντιικό χάπι της Merck ως «η άλλη λύση» αντί του εμβολιασμού, ο οποίος εξακολουθεί να είναι το πρωταρχικό μας όπλο ενάντια στον πανδημικό κυκλώνα.
ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΕΣ ΠΗΓΕΣ
- EU recommends Merck COVID-19 pill for adults at risk of severe illness, REUTERS, διαθέσιμο εδώ
- ΕΜΑ issues advice on use of Lagevrio (molnupiravir) for the treatment of COVID-19, European Medicines Agency, διαθέσιμο εδώ
